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5.1 一般规定


5.1.1 管道的设计应符合下列要求:
   1 纯化水、注射用水管路系统宜避免死角、盲管。
   2 管道布置设计应便于操作、安装及维护。
5.1.2 纯化水、注射用水制备系统宜预留清洗口,清洗口宜设在站房。
5.1.3 水平管道应有0.5%~1%的坡度,管路系统的排放管道应设置排放阀,排放管不应直接通向室外大气,应与地漏等保持空气阻断。
5.1.4 工艺用水管道宜布置在技术夹层或技术夹道内。引入洁净室(区)的管道当需要拆卸时宜明敷。
5.1.5 管道布置应确保工艺用水系统的独立性,不同水质的管路间应无交叉污染的风险。
5.1.6 用水点阀门应就近连接至设备。

 

条文说明

5.1.1 纯化水、注射用水管路系统设计时,要注意流体最佳流向,使死角处于流动方向上,减少“气袋”及“水坑”(图14)。

图14 流体最佳流向示意图
图14 流体最佳流向示意图

5.1.2 本条依据现行国家标准《洁净厂房设计规范》GB 50073作出规定。
5.1.3 管道应具有一定的坡度,避免出现使水滞流和不易清洗的部位,确保管路系统能完全排放。ASME BPE标准要求较短管坡度大于2%,较长管道坡度为1%~0.5%,因此,本规范规定水平管道应有0.5%~1%的坡度。为防止倒灌,排放点必须与地漏等保持空气阻断,即排放管不能与下水管道直接相连。
5.1.4 管路中使用的软管应卫生连接,设计安装时注意长度和坡度,不允许有积液。软管的安装应保证整个软管能自动或手动排放。
5.1.5 为确保工艺用水系统的独立性,不同水质的管路间应无交叉污染的风险。例如,有时为了操作的灵活,在不同水质的管路间设置了带阀门的旁通管,但一旦阀门失灵,其他水质的水就会进入注射用水系统,使注射用水系统遭受污染。也不要和其他介质管道相连或共用管口。
5.1.6 用水点阀门与使用工序或设备之间应直连,就近连接至设备,否则使用点阀门后的配管会成袋型,需再增设排水阀。例如,当洗瓶机设备布置在洗瓶间中央,循环管为布置美观而靠墙敷设时就会产生上述现象。
    图15~图19为ASME BPE对工艺用水使用点的设计要求。

图15 用水点距设备管道较长做法
图15 用水点距设备管道较长做法
图16 用水点与设备直接相连做法

图16 用水点与设备直接相连做法
图17 用水点后设换热器做法
图17 用水点后设换热器做法
图18 用水点下接水槽做法

图18 用水点下接水槽做法
图19 用水点下带软管做法
图19 用水点下带软管做法

图20 为ISPE列举的用水点设计方式。

图20 ISPE列举的用水点设计方式
图20 ISPE列举的用水点设计方式

图21为典型的低温用水点设计方式。

图21典型的低温用水点设计方式
图21 典型的低温用水点设计方式
 

 

 

 

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医药工艺用水系统设计规范 GB50913-2013
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